एंटीबायोटिक्स तैयार करने और लियोफिलाइज़ करने के दौरान कई पहलुओं को जानना आवश्यक है:
1. अवयवों का पानी का तापमान, अवयवों को जोड़ने का क्रम, सक्रिय कार्बन का सोखने का समय और तापमान, और फ़ीड तरल का भंडारण समय।
2. कुछ कच्चे माल में बहुरूपी रूप होते हैं, और विभिन्न क्रिस्टल रूपों की स्थिरता अलग होती है; कुछ कच्चे माल तापमान के प्रति संवेदनशील होते हैं; कुछ कच्चे माल पीएच के प्रति संवेदनशील होते हैं; कुछ कच्चे माल ऑक्सीकरण आदि के प्रति संवेदनशील होते हैं। अस्थिर पदार्थों के अपघटन उत्पाद बाहरी पदार्थ के स्रोत होने की संभावना रखते हैं।
3. प्री-फ्रीजिंग बर्फ के क्रिस्टल के आकार में अंतर को कम कर सकता है और न्यूक्लियेशन तापमान में अंतर के कारण सुखाने की दर की विषमता को कम कर सकता है, सुखाने की दक्षता और उत्पाद की एकरूपता में सुधार कर सकता है; क्रिस्टलीकरण को मजबूत करना, और क्रिस्टलीय घटकों और अनफ्रोजेन पानी के क्रिस्टलाइजेशन दर में वृद्धि करना।
LABOAO इन-सीटू फ्रीज ड्रायर एक शोध और विकास प्रकार का फ्रीज ड्रायर है। यह तापमान और वैक्यूम डिग्री के सटीक और स्थिर नियंत्रण का एहसास करने के लिए तापमान और उच्च-प्रदर्शन नियंत्रण इकाई को अपनाता है। उच्च गति शीतलन क्षमता के साथ संयुक्त, उपकरण का व्यापक प्रदर्शन समान मॉडल तक पहुंच सकता है। उच्च स्तर पर।
LABOAO इन-सीटू फ्रीज ड्रायर फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया का पता लगा सकता है, यूटेक्टिक बिंदु का पता लगा सकता है, उपयोगकर्ताओं को एक बेहतर फ्रीज-ड्राइंग वक्र प्राप्त करने में मदद करता है, फ्रीज-सुखाने चक्र को छोटा करता है, और सर्वोत्तम उत्पाद प्रदर्शन और उपस्थिति प्राप्त करता है।
[एंटीबायोटिक दवाओं के फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया में आम समस्याएं]
फ्रीज-सूखे पाउडर इंजेक्शन के उत्पादन अभ्यास में, हमने पाया कि एंटीबायोटिक बोतल फ्रीज-सुखाने के दौरान "टूटी हुई बोतल" घटना से ग्रस्त है। एंटीबायोटिक बोतलों की गुणवत्ता का निरीक्षण करते समय, हमने फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया पर ध्यान केंद्रित किया और "टूटी हुई बोतलों" के कारणों का विश्लेषण किया।
1. यह फ्रीज-ड्राईिंग कर्व, प्री-फ्रीजिंग बहुत तेज, आदि से संबंधित है। जब नमूना जम जाता है, तो वॉल्यूम तेजी से फैलता है, जो बोतल बॉडी पर एक निश्चित विस्तार बल उत्पन्न करेगा, जो आमतौर पर पूर्व में होता है- ठंड की अवस्था, जो बोतल के फटने का मुख्य कारण है।
2. यदि तापमान बहुत तेजी से बढ़ता है, तो तरल दवा की मोटाई अपेक्षाकृत मोटी होती है। ठंड के बाद, बर्फ गर्मी का एक खराब संवाहक होता है, और बोतल के तल और बोतल के शरीर के बीच बड़े तापमान का अंतर पैदा करना आसान होता है। तापमान का अंतर बड़ा है, और बोतल के प्रत्येक भाग पर तनाव अलग है। अलग, जिसके परिणामस्वरूप कांच की बोतलें नीचे से फट जाती हैं, जो नीचे गिरने का मुख्य कारण है।
समाधान और उपाय:
1. ध्यान दें कि पूर्व-ठंड और उच्च बनाने की क्रिया के दौरान वक्र बहुत तेज नहीं होना चाहिए, और बोतल के थर्मल विस्तार और संकुचन पर प्रभाव को कम करने के लिए समय अपेक्षाकृत लंबा होना चाहिए।
2. प्री-फ्रीजिंग के दौरान जमीन गिरने की घटना के लिए, दवा के क्रिस्टल रूप को बदलने के लिए धीमी ठंड का उपयोग किया जा सकता है, ताकि जमे हुए उत्पाद गिर न जाएं। यह स्थिति हमारे उत्पादन में भी आई है, और हम इस विधि का उपयोग करके इस समस्या को हल करते हैं।
3. फ्रीज-सुखाने का चक्र नमूना, लोडिंग क्षमता, कुल ठोस सामग्री अनुपात, दवा स्तंभ ऊंचाई, उच्च बनाने की क्रिया दर, नमूना अंतरिक्ष संरचना विशेषताओं और अन्य कारकों के यूटेक्टिक तापमान के साथ-साथ विभिन्न के निर्धारण और समायोजन से निकटता से संबंधित है। फ्रीज-सुखाने पैरामीटर।
