एनिमल सेल कल्चर तकनीक का बड़े पैमाने पर औद्योगीकरण और व्यावसायीकरण किया जा सकता है या नहीं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि एक उपयुक्त बायोरिएक्टर को डिज़ाइन किया जा सकता है या नहीं। पशु कोशिकाओं और माइक्रोबियल कोशिकाओं के बीच महान अंतर के कारण, पारंपरिक माइक्रोबियल रिएक्टर स्पष्ट रूप से पशु कोशिकाओं के बड़े पैमाने पर संवर्धन के लिए उपयुक्त नहीं हैं। सबसे पहले, यह संतुष्ट होना चाहिए कि कम कतरनी बल और अच्छे मिश्रण की स्थिति में, सेल के विकास और उत्पादों के सेल संश्लेषण के लिए पर्याप्त ऑक्सीजन प्रदान की जा सकती है।
तो प्रयोगशाला में आमतौर पर किस प्रकार के बायोरिएक्टर का उपयोग किया जाता है? रिएक्टर की सामग्री के अनुसार, उन्हें ग्लास बायोरिएक्टर, स्टेनलेस स्टील बायोरिएक्टर और डिस्पोजेबल बायोरिएक्टर में विभाजित किया जा सकता है।
(1) ग्लास बायोरिएक्टर
वर्तमान में, देश और विदेश में प्रक्रिया विकास अनुसंधान के लिए उपयोग किए जाने वाले अधिकांश रिएक्टर मुख्य रूप से ग्लास टैंक रिएक्टर हैं। ग्लास बायोरिएक्टर में लचीले विन्यास, शक्तिशाली कार्य, सरल संचालन और आसान उन्नयन और विस्तार की विशेषताएं हैं। यह पशु कोशिका संस्कृति और माइक्रोबियल किण्वन अनुसंधान और विकास परियोजनाओं के लिए सबसे अच्छा विकल्प है, और इसका उपयोग पशु कोशिका, एस्चेरिचिया कोलाई, खमीर, कवक, कीट कोशिका और पादप कोशिका संस्कृति आदि के लिए किया जा सकता है।
(2) स्टेनलेस स्टील बायोरिएक्टर
आज तक, लगभग सभी एफडीए-अनुमोदित एंटीबॉडी दवाओं का उत्पादन स्टेनलेस स्टील रिएक्टरों में किया जाता है। स्टेनलेस स्टील बायोरिएक्टर में आमतौर पर CIP मॉड्यूल, SIP मॉड्यूल, स्टोरेज मॉड्यूल आदि शामिल होते हैं। इसलिए, पाइपलाइन कनेक्शन बहुत जटिल है, और ऑपरेटरों की आवश्यकताएं अपेक्षाकृत अधिक हैं। संदूषण की स्थिति में, पूरे सिस्टम की जाँच और कीटाणुशोधन की आवश्यकता होती है। साथ ही, स्टेनलेस स्टील बायोरिएक्टरों को उच्च प्रारंभिक उपकरण निवेश और परिचालन लागत का भी सामना करना पड़ता है।
(3) डिस्पोजेबल बायोरिएक्टर
हाल के वर्षों में, एकल-उपयोग रिएक्टरों ने तेजी से बाजार पर कब्जा कर लिया है, बिना सफाई, कोई नसबंदी और लचीले संचालन के अपने फायदे के साथ। शायर की एंजाइम तैयारी एकल-उपयोग वाले बायोरिएक्टरों में उत्पादित की जाती है और विपणन के लिए ईएमए द्वारा अनुमोदित की गई है। पारंपरिक स्टेनलेस स्टील बायोरिएक्टरों की तुलना में, सेल विकास, एंटीबॉडी उपज और एंटीबॉडी गुणवत्ता के मामले में एकल-उपयोग बायोरिएक्टरों के साथ उच्च समानता प्राप्त की जा सकती है। साथ ही, यह उत्पादन लागत को भी काफी कम कर सकता है और उत्पादन चक्र को छोटा कर सकता है।
सेल लाइन निर्माण प्रौद्योगिकी और मध्यम विकास प्रौद्योगिकी के तेजी से विकास के साथ, सेल घनत्व और एंटीबॉडी उपज में काफी सुधार हुआ है, जिससे बड़े पैमाने पर सेल संस्कृति को गंभीर चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है।
एकल-उपयोग वाले बायोरिएक्टरों की तीव्र वृद्धि ने पारंपरिक स्टेनलेस स्टील रिएक्टरों पर भारी प्रभाव डाला है। क्योंकि एकल-उपयोग वाले बायोरिएक्टर सीआईपी, एसआईपी और संबंधित सत्यापन प्रयासों के थोक को कम करते हुए परिचालन लचीलेपन में काफी वृद्धि करते हैं और संदूषण जोखिम को कम करते हैं। यदि रिसाव/अवक्षेपण और उत्पादन पैमाने की समस्याओं को अच्छी तरह से हल किया जा सकता है, तो स्टेनलेस स्टील रिएक्टरों को बदलना और भविष्य में एंटीबॉडी उत्पादन के लिए मुख्यधारा के बायोरिएक्टर बनना संभव होगा।
