बायोफार्मास्युटिकल इंडस्ट्री की स्टेराइल माहौल और प्रोसेस स्टेबिलिटी की बहुत ज़्यादा ज़रूरतों को पूरा करते हुए, हम सेल कल्चर (अपस्ट्रीम) से लेकर प्रोटीन प्यूरिफिकेशन और फॉर्मूलेशन (डाउनस्ट्रीम) तक पूरे प्रोसेस पैकेज देते हैं। हमारे सॉल्यूशन GMP डिज़ाइन स्टैंडर्ड्स का सख्ती से पालन करते हैं, जिससे क्लाइंट्स को R&D से क्लिनिकल प्रोडक्शन तक के ट्रांसलेशनल साइकिल को छोटा करने में मदद मिलती है।
की लॉजिक
स्ट्रेन/सेल का बढ़ना → बड़े पैमाने पर फर्मेंटेशन → अलग करना और प्यूरिफिकेशन → फॉर्मूलेशन प्रोसेसिंग।
फायदा
हम "डेटा ट्रेसेबिलिटी" की अहमियत को अच्छी तरह समझते हैं और ऐसे कोर इक्विपमेंट देते हैं जो ऑडिट ट्रेल्स को सपोर्ट करते हैं। हम कस्टमर्स के साथ मिलकर IQ/OQ/PQ वेरिफिकेशन भी पूरा कर सकते हैं ताकि यह पक्का हो सके कि प्रोडक्शन प्रोसेस नियमों के मुताबिक और ट्रांसपेरेंट है।
प्रोसेस फ्लो
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01अपस्ट्रीम खेतीकी इक्विपमेंटबायोरिएक्टर किण्वक/इनक्यूबेटरडिस्क्रिप्शनबैक्टीरियल या सेल एम्प्लीफिकेशन के लिए एक स्टेराइल, टेम्परेचर-कंट्रोल्ड और ऑक्सीजन सप्लाई करने वाला माहौल दें।
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02कोशिका विघटनकी इक्विपमेंटअल्ट्रासोनिक सेल विघटनकर्ताडिस्क्रिप्शनइंट्रासेल्युलर प्रोटीन और एंटीजन जैसे टारगेट प्रोडक्ट पाने के लिए।
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03मध्यधारा फसलकी इक्विपमेंटउच्च गति ट्यूबलर सेंट्रीफ्यूज / सेंट्रीफ्यूजडिस्क्रिप्शनबैक्टीरियल सेल्स इकट्ठा करें या कल्चर मीडियम से सेक्रिशन साफ़ करें।
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04नमूना सांद्रताकी इक्विपमेंटवैक्यूम सांद्रक/नाइट्रोजन सांद्रकडिस्क्रिप्शनप्रोटीन डीनेचुरेशन को रोकने के लिए बायोलॉजिकल सैंपल को धीरे-धीरे कंसन्ट्रेटेड किया जाता है।
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05दवा प्रसंस्करणकी इक्विपमेंटफ़्रीज़ ड्रायर/स्टीम स्टेरिलाइज़रडिस्क्रिप्शनलाइओफिलाइज़्ड पाउडर इंजेक्शन तैयार करें; पक्का करें कि मटीरियल के संपर्क में आने वाले सभी इंस्ट्रूमेंट स्टेराइल हों।
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06पर्यावरण/भंडारणकी इक्विपमेंटबायोसेफ्टी कैबिनेट / लिक्विड नाइट्रोजन टैंक / रेफ्रिजरेटरडिस्क्रिप्शनलोगों की सुरक्षा का ध्यान रखें; लंबे समय तक स्टोर करने के लिए कीमती बैक्टीरियल स्ट्रेन और सेल्स को बचाकर रखें।
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07गुणवत्ता नियंत्रणकी इक्विपमेंटटोटल ऑर्गेनिक कार्बन एनालाइज़र / प्योर वॉटर सिस्टमडिस्क्रिप्शनप्रोसेस वॉटर की सफ़ाई पर नज़र रखें; लैब के लिए अल्ट्राप्योर पानी दें।
कस्टमर केस
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बायोरिएक्टर फर्मेंटेशन प्रोसेस ऑप्टिमाइज़ेशन सिस्टम
एप्लिकेशनE. coli फर्मेंटेशन या मैमेलियन सेल कल्चर, एक्सप्रेशन को ऑप्टिमाइज़ करने के लिए pH, DO, और टेम्परेचर को ठीक से कंट्रोल करने के लिए बायोरिएक्टर का इस्तेमाल करना।की इक्विपमेंटबायोरिएक्टर फ़र्मेंटर + इनक्यूबेटर -
हाई-कंसंट्रेशन प्रोटीन हार्वेस्टिंग सिस्टम
एप्लिकेशनफर्मेंटेशन ब्रॉथ से टारगेट प्रोटीन (बैक्टीरियल सेल्स या निकले हुए प्रोटीन) को साफ़ करना और इकट्ठा करना, इसके लिए एक हाई-स्पीड ट्यूबलर सेंट्रीफ्यूज का इस्तेमाल करके सॉलिड-लिक्विड को अच्छे से अलग करना।की इक्विपमेंटहाई-स्पीड ट्यूबलर सेंट्रीफ्यूज + डायाफ्राम पंप + फिल्टर -
वैक्सीन वायरस कंसंट्रेशन सिस्टम
एप्लिकेशनज़िंदा वायरस (जैसे, इन्फ्लूएंजा, COVID-19 वैक्सीन) के लिए, हल्के, नॉन-डीनेचुरिंग कंसंट्रेशन के लिए वैक्यूम कंसंट्रेशन सेंट्रीफ्यूज का इस्तेमाल करना।की इक्विपमेंटवैक्यूम कंसंट्रेटर सेंट्रीफ्यूज + अल्ट्रासोनिक सेल डिसरप्टर -
GMP कंप्लायंस फॉर्मूलेशन फिलिंग सपोर्ट सिस्टम
एप्लिकेशनबायोसेफ्टी कैबिनेट में स्टेराइल मटीरियल की डिस्पेंसिंग और प्री-ट्रीटमेंट, उसके बाद फाइनल स्टीम स्टेरिलाइज़ेशन।की इक्विपमेंटबायोसेफ्टी कैबिनेट + स्टीम स्टेरिलाइज़र + क्लीन बेंच