जेनेरिक दवा के मूल्यांकन और फार्मास्यूटिकल क्वालिटी कंट्रोल में, सटीकता सबसे ज़रूरी है। यह सॉल्यूशन फार्माकोपिया के लिए ज़रूरी डिसॉल्यूशन, डिसइंटीग्रेशन, हार्डनेस और फिजिकोकेमिकल एनालिसिस इक्विपमेंट की पूरी रेंज को कवर करता है, जो दवा के डेवलपमेंट और मास प्रोडक्शन क्वालिटी कंट्रोल के लिए "गोल्ड स्टैंडर्ड" टेस्टिंग मेथड देता है।
की लॉजिक
जेनेरिक दवा का मूल्यांकन → दवा के फिज़िकोकेमिकल गुण → स्टेबिलिटी टेस्टिंग।
फायदा
सभी एनालिटिकल इंस्ट्रूमेंट्स में बहुत ज़्यादा रिपीटेबिलिटी और स्टेबिलिटी होती है, जिससे यह पक्का होता है कि दवाओं के हर बैच की क्वालिटी सबसे कड़े इंडस्ट्री रेगुलेटरी ऑडिट से गुज़रे।
प्रोसेस फ्लो
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01विघटन परीक्षणकी इक्विपमेंटविघटन उपकरण/फ़िल्टरडिस्क्रिप्शनइंसानी शरीर के माहौल को सिमुलेट करके ड्रग रिलीज़ रेट को मापें (कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन का कोर)।
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02लक्षण पहचानकी इक्विपमेंटकठोरता/नाज़ुकता/मोटाई परीक्षकडिस्क्रिप्शनटैबलेट की फिजिकल स्ट्रक्चरल ताकत को ट्रांसपोर्टेशन और एडमिनिस्टर करने के दौरान टेस्ट किया गया।
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03स्थिरताकी इक्विपमेंटसुखाने का ओवन/इनक्यूबेटरडिस्क्रिप्शनअलग-अलग तापमान और नमी की स्थिति में दवाओं की शेल्फ लाइफ की जांच करें।
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04घटक सामग्रीकी इक्विपमेंटटाइट्रेटर/स्पेक्ट्रोफोटोमीटरडिस्क्रिप्शनदवा के मुख्य एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (API) का कंटेंट और इम्प्योरिटी लेवल पता किया गया।
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05नमूना तैयार करनाकी इक्विपमेंटमाइक्रोवेव डाइजेस्टर/मिक्सरडिस्क्रिप्शनकॉम्प्लेक्स मैट्रिक्स सैंपल का तेज़ी से पाचन (मेटल एलिमेंट का पता लगाने के लिए)।
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06शुद्धिकरण पूर्व उपचारकी इक्विपमेंटशुद्ध जल प्रणाली / रोटरी बाष्पित्रडिस्क्रिप्शनHPLC जैसे सटीक इंस्ट्रूमेंट्स के लिए अल्ट्राप्योर पानी दें; सैंपल प्री-कंसंट्रेशन।
कस्टमर केस
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जेनेरिक ड्रग कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन डिसॉल्यूशन सिस्टम
एप्लिकेशनड्रग रिलीज़ रेट पता करने के लिए इन विवो एनवायरनमेंट को सिमुलेट करता है, यह पक्का करता है कि जेनेरिक दवा का असर ओरिजिनल दवा जैसा ही है, इसे USP/CP स्टैंडर्ड डिसॉल्यूशन अपैरेटस का इस्तेमाल करके टेस्ट किया जाता है।की इक्विपमेंटघुलने वाला उपकरण + डायाफ्राम पंप + फिल्टर + स्पेक्ट्रोफोटोमीटर -
टैबलेट हार्डनेस टेस्टिंग सिस्टम
एप्लिकेशनफॉर्मूलेशन क्वालिटी का पता लगाने के लिए टैबलेट की हार्डनेस, मुलायमपन और मोटाई को तेज़ी से और ऑटोमैटिकली मापता है।की इक्विपमेंटटैबलेट हार्डनेस टेस्टर + टैबलेट फ़्रायबिलिटी टेस्टर -
ड्रग स्टेबिलिटी टेस्टिंग सिस्टम
एप्लिकेशनअलग-अलग टेम्परेचर और ह्यूमिडिटी लेवल पर दवाओं की शेल्फ लाइफ और फिजिकोकेमिकल स्टेबिलिटी की जांच करता है।की इक्विपमेंटइनक्यूबेटर + ड्राइंग ओवन + अल्ट्रासोनिक क्लीनर -
ऑटोमेटेड ड्रग फिजियोकेमिकल कंटेंट डिटरमिनेशन सिस्टम (pH/पोटेंशियल टाइट्रेशन/कंटेंट एनालिसिस)
एप्लिकेशनऑटोमेटेड ड्रग फिजियोकेमिकल कंटेंट डिटरमिनेशन सिस्टम (pH/पोटेंशियल टाइट्रेशन/कंटेंट एनालिसिस)की इक्विपमेंटटाइट्रेटर + स्पेक्ट्रोफोटोमीटर + शुद्ध जल प्रणाली